ПРЕИМУЩЕСТВА ЛИНЕЙКИ XSPURT
Полное отсутствие всех видов 1,4-Бутандиол диглицидилового эфира (нативного «остаточного», гидролизованного «окисленного» и частично прореагировавшего) в конечном продукте.
Не содержит BDDE
Доказано, что токсичность 1,4-бутандиол диглицидилового эфира (BDDE) наиболее низкая среди всех известных кросслинкеров гиалуроновой кислоты (ГК), что означает самую высокую безопасность для человеческого организма.
Однако при частом использовании или большом объеме используемых филлеров ГК и особенно при длительном применении может наблюдаться цитотоксичность и аллергическая реакция. Поэтому чем ниже количество BDDE, тем безопаснее филлер. По международным нормативам содержание остатков исходного нативного BDDE не должно превышать 0.2 ppm (<2 частиц на миллион)
Резкое старение населения в мире при сохранении его социальной активности приведут к увеличению как применения филлеров на основе ГК, так и росту объемов и частоты применения
Поэтому для гиалуроновых филлеров последнего поколения, которым относится XSPURT, применяются требования «завтрашнего дня» по чистоте и устойчивости к ферментативному и свободно-радикальному механизмам расщепления ГК в тканях, что обеспечивает полную биологическую совместимость, длительность эффекта и отсутствие оперативных и отсроченных побочных явлений.
К новым требованиям по чистоте филлеров относится и концепция ZERO BDDE.
ZERO BDDE — это подтвержденное анализами полное отсутствие BDDE в свободном состоянии в составе филлера. После реакции с ГК эпоксидные группы BDDE нейтрализуются, и в продукте остаются лишь следовые количества непрореагировавшего BDDE. А BDDE, вступивший в реакцию с гиалуроновой кислотой, соединивший ее части и в процессе химической реакции потерявший эпокси-группы, превращается в компонент гиалуроновой кислоты и не является BDDE. Доказать это просто: при деструкции гиалуроновой кислоты, сшитой BDDE, в продуктах не определяется BDDE.
После сшивки филлеры XSPURT дополнительно проходят двухэтапную двухнедельную очистку, в результате которой все возможные примеси выводятся из состава, включая нативный и гидролизованный BDDE, не вошедший в структуру ГК.
Таким образом филлер по технологии ZERO BDDE не содержит сам BDDE ни в каком виде и полностью свободен от примесей непрореагировавшего BDDE и за счет фирменных технологий нелинейного микрошлифования частиц ГК (MGIT), снижающей частично прореагировавший BDDE до уровня не определяемого методами анализа.
ZERO BDDE – полное отсутствие нежелательных химических примесей, позволяющее снять негласное ограничение в 8 мл/год на человека и открывающее перспективы безопасного регулярного и частого использования ГК филлеров в больших объемах.
Обеспечивает комфорт пациента и минимум аллергических реакций (при отсутствии индивидуальных особенностей) с сохранением реологических свойств филлера.
Двухэтапная процедура очистки в течение двух недель гарантирует полное удаление остаточных эндотоксинов, белков и других примесей, присущих филлерам, полученным по стандартной технологии, что обеспечивает высшую степень безопасности и отсутствие осложнений при использовании больших объемов филлеров или при выполнении нескольких инъекций. Подтверждено тестами на биологическую, химическую и физическую безопасность.
Полученная за счет увеличения продолжительности биодеградации с помощью запатентованной технологии поперечной сшивки гексагональными блоками - сотами HBCT «Hexagonal Block Crosslinking Technology», что позволяет добиться максимальной коррекции морщин и восстановления объемов за счет более длительного сохранения высоких вязкоэластичных свойств по сравнению с другими филлерами.
Оптимальная гидрофильность без операционных, среднесрочных и отсроченных воспалений, отеков. Не инициирует образование фиброзных капсул при частом введении и длительном нахождении в одной и той же зоне.
Гиалуроновая кислота, произведенная из безопасных фармацевтических ингредиентов, зарегистрированных в EDQM (Europea Directorate for the Quality of Medicines), по собственной технологии компании Forest Hills Lab на заводе Newmedic в США, синтезирована из молочнокислых бактерий, биосовместимых с организмом человека.
Самые современные производственные мощности и аналитическое оборудование, строгая система контроля и обеспечения качества (GMP, ISO).
Легко вводится и дает стабильные результаты благодаря тонкой калибровке геля посредством технологии неравномерного микрошлифования MGIT «Micro Grinding Irregular Technology» компании Newmedic.
КЛЮЧЕВЫЕ ОСОБЕННОСТИ ЛИНЕЙКИ XSPURT
Исключительная стойкость, увеличенная за счет замедления с помощью HBCT (Hexagonal Block Crosslinking Technology), технологии поперечной сшивки гексагональными блоками.
Максимальная безопасность - двухэтапная процедура очистки в течение двух недель гарантирует полное удаление вредных веществ. Подтверждено тестами на биологическую, химическую и физическую безопасность.
Отличное качество - самые современные производственные мощности и аналитическое оборудование, строгая система контроля и обеспечения качества (GMP, ISO). Максимальное разглаживание морщин и восстановление объема.
Простота и точность - MGIT (Micro Grinding Irregular Technology) - технологии неравномерного микрошлифования для равномерной экструзии проведения плавной процедуры инъекции.
